March 8, 2024
化学産業の世界的リーダーであるSABICは MD&M West 2024のブース#3287で 多用性があり耐久性のある ULTEMTM HU樹脂を紹介します医療機器の製造者がエチレンオキシド (EtO) 滅菌の代替品を選択するのに役立つ他の不妊治療法と互換性のある材料の需要は増加しています.環境保護庁 (EPA) は,商業的な消毒施設からのEtO排出量を削減するULTEM HU樹脂は,多くの一般的な滅菌プロセスで安定しており,複数の使用オプションの可能性を提供します.これらの樹脂は,複数の滅菌サイクルにも耐えることができます.強い 耐久 性 と 色 を 維持 する 優れた 特性 は,破裂 や 変色 を 軽減 する こと に 役立ち ますこの材料で作られるアプリケーションの使用寿命を延長する可能性があります.
医療機器業界は,規制の遵守を支える材料を見つけるよう,ますます厳しい環境規制に挑戦している"と,ポートフォリオ戦略とマーケティングSABICの専門店ですこの種の課題に対処するための材料ソリューションの積極的な開発を可能にするEtOの排出量を削減する場合は,製造者が重要な材料の特性に影響を及ぼさず,他の不妊処理方法に 順調に移行できるようにする特殊な熱プラスチックを提供しています....
医療機器の耐久性と無菌化に 熱プラスチック材料の選択がどのように影響するか という題のプレゼンテーションを行いますSABICのシニアビジネスマネージャー2月7日 (水) 午後3時30分 (PST) にデザイン・アレーで開催されます.ステリライゼーション前後におけるULTEM HU樹脂とポリフェニルスルフォン (PPSU) 樹脂の比較における特性と性能データを対象とする.応用事例研究
EtO 滅菌 に 代わる 方法 を 提供 する
エチレンオキシドガスは ヒトに致癌物質で 長期にわたる暴露は 有害な影響を及ぼす可能性がありますEPAは,商用消毒施設から放出されるEtOに関するClean Air Actの基準を大幅に強化し更新する提案を出した.提案されたルールは EtO の排出量を 80% 削減すると推定されています
米国 食品 医薬品 管理局 (FDA) に よれ ば,不妊 医療 機器 の 約 50 パーセント が EtO で 処理 さ れ て い ます.毎年 約 200 億 台 の 医療 機器 が 処理 さ れ て い ます.EPAの規則を考慮して医療機器の滅菌に使用されるEtOの量を減らすような変化が必要であるため,デバイスメーカーが他の方法を使用したい場合もあります.
ULTEM HU樹脂は,蒸発した過酸化水素 (VHP) ガスプラズマ,蒸気オートクラブ,ガンマ線,電子束,X線と紫外線C繰り返し不妊サイクルにさらされても,これらの材料は高強度,次元安定性,魅力的な美容性を保持します.
顧客は ULTEM HU1000 樹脂を選びます 優れた機械的および熱性能を備えた未詰めポリエテリミド (PEI) ですまたは ULTEM HU1004 樹脂 PEI の混合物で,柔らかさと水安定性が向上しますこれらのグレードは生物相容性があり 化学物質に耐性があり 固有の炎阻害性があります
強化されていないULTEM HU樹脂は強度と硬さにより 医療機器の部品で金属を代替し 軽量化,設計柔軟性,効率的な加工を可能にしますSABICのガラス繊維強化品種ULTEM HU2200 と HU2300 のような樹脂は,さらに高い強度が必要な場合もオプションである可能性があります.
SABICの医療用製品は 医療用製品ポリシーに裏付けられています このポリシーは これらの材料が グローバルな安全基準に 準拠していることを確認しますFDAの薬剤またはデバイスマスターファイルにカバーされ,配方ロックと厳格な変更管理プロセスの対象となります..
MD&M West 2024は2月6日から8日にカリフォルニア州アナハイムで開催されます.
PS:上記のニュースは Sabic の公式サイトから入手しました.